上海量通供應商美國Proveris正式發布Viota 9新版軟件

在FDA于2019年5月正式發布的丙酸倍氯米松（吸入氣霧劑）指南草案（DraftGuidanceonBeclomethasoneDipropionate, RecommendedMay2019）中，shou次提出氣溶膠的噴霧速度和噴霧蒸發速率表征，及其它先進表征手段可以作為仿制藥比較臨床終點BE研究的替代方法。在2020年的11月發布的噻托溴銨（吸入噴霧劑）指南草案（DraftGuidanceonTiotropiumBromide）中，FDA進一步明確了噴霧持續時間和噴霧速度作為仿制藥體外BE研究的內容，并且指明了測試噴霧速度的方法。Proveris科學公司結合SprayVIEW噴霧模式和噴霧形態分析儀的特點shou次提出的霧團前緣速度（PlumeFrontVelocity），成為了標準中的最重要的部分之一。